Kobay Labs于 2008 年 8月12 日在安卡拉成立，是土耳其唯.一一家專.業(yè)的實驗動物機構，也是土耳其第.一家獲得OECD GLP授權及 ISO 17025認證的第三方實驗室。

Kobay Labs設有實驗動物生產(chǎn)、研究開發(fā)、細胞培養(yǎng)、生物化學、組織病理學、分子生物學、微生物學和儀器分析實驗室。

目前，實驗室下設六大核心板塊，全平臺均符合國.際操作規(guī)范，支持跨境聯(lián)合研究。其中醫(yī)療器械板塊聚焦生物相容性測試、微生物學測試、化學表征測試、無菌測試等關鍵項目，其中生物相容性試驗作為保障醫(yī)療器械安.全的核心環(huán)節(jié)，Kobay Labs憑借專.業(yè)資質與成熟體系，為醫(yī)療器械開展生物相容性試驗提供專.業(yè)支撐 。

土耳其作為OECD成員國，設有國.家級GLP合規(guī)監(jiān)測機構。Kobay Labs嚴格遵循OECD GLP準則開展研究，其產(chǎn)出的GLP研究報告，能夠獲得美國 FDA、歐盟及其他國際監(jiān)管機構認可 ，可直接用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領域的法規(guī)注冊與審批環(huán)節(jié)，為相關產(chǎn)品海外合規(guī)上市筑牢數(shù)據(jù)基礎 。

自 2021 年起，Kobay Labs在 “藥品 / 試劑上市后監(jiān)測測試” 方面，開始提供符合土耳其衛(wèi)生部 GMP 認證要求的服務。

在開展科學研究、臨床前研究及醫(yī)療器械生物相容性測試時，除嚴格遵循質量體系規(guī)范操作，Kobay Labs目前也已獲得土耳其衛(wèi)生部GCP認證，具備開展生物安.全性 / 生物等效性研究的資質 。

Kobay Labs 資質證書

科標聚焦全球化國.際實驗室布局，于 2023 年與土耳其展開深度戰(zhàn)略合作，攜手Kobay Labs共同拓展國.際市場。Kobay Labs憑借土耳其獨.家國.際雙認證資質（GLP + ISO 17025 ）及國.際標準實驗平臺，已成為銜接土耳其與全球生物醫(yī)藥研究的關鍵樞紐。雙方合力打造全球領.先的醫(yī)療器械安.全性評價實驗室，為合作方提供倫理合規(guī)、數(shù)據(jù)互認的全流程研發(fā)支持，以跨國協(xié)同之勢，賦能醫(yī)療器械領域科研創(chuàng)新與全.球化布局 。